Certificazioni
Per garantire una qualità eccellente continuiamo a conseguire certificazioni di prodotto e del sistema di qualità dell’azienda.
Tutti i certificati più recenti sono scaricabili qui.
Qualità Omnia
Ci impegniamo continuamente a raggiungere la massima affidabilità e qualità, per la sicurezza dei pazienti e dello staff chirurgico.
Portiamo avanti una continua ricerca per fornire un prodotto che sia in costante evoluzione, al passo con i progressi tecnologici e gli standard internazionali.
I dispositivi medici prodotti e commercializzati da Omnia devono:
Soddisfare le aspettative dei medici utilizzatori in termini di adeguatezza, sicurezza, facilità d’uso e idoneità clinica
Essere in linea con i più avanzati parametri di sicurezza e di usabilità, secondo quanto previsto dalla Direttiva sui dispositivi medici e dallo standard internazionale ISO 14971
Essere prodotti e sterilizzati secondo metodi validati e controllati
Decalogo della qualità Omnia
Produzione
La nostra unità produttiva è composta dalla camera bianca “ISO CLASS 8” e dal magazzino, che permettono l’ottimizzazione dei tempi di realizzazione e di consegna dei prodotti personalizzati. Il nostro sistema produttivo è detto “room in room”, con l’accesso alla camera bianca attraverso apposite zone di decontaminazione. Questo concetto ben rappresenta la molteplicità di esigenze di sicurezza e igiene da soddisfare Per la produzione e il confezionamento dei componenti medicali asettici, infatti, è necessaria un’atmosfera adeguata: nella camera bianca la qualità dell’aria assume un’importanza prioritaria perché gli impianti di filtrazione, climatizzazione e diffusione costituiscono una valida protezione contro i batteri, le polveri e le sostanze nocive.
